Coherus 物理科学美国公司与 Baxalta 无限期,依那西普微生物衍生物 CHS-0214 在之前重度慢普遍性黑斑突起银屑病高血压之前进行的一项 3 期数据分析达到其主要起始站。
「我们很高兴这些些之前普遍性外科结果,」 Coherus 首席公司总裁、美国哈佛大学 Finck 称。「对于必需依那西普病人的高血压来说,CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果共享管制管理机构批准,CHS-0214 有可能为高血压共享一种非常适合的病人自由选择,用于依那西普所适用的适应症。」
「这项后期外科里程碑的驶出进一步验证了我们开发该平台在推动微生物衍生物产品朝着向规范市场获批的技能,」 Coherus 总裁兼首席公司总裁 Lanfear 称。
CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上没外科有普遍普遍性的差异
该起始站基于 12 从前的银屑病社交活动和严重程度标准普尔(PASI)评分。在 12 从前,主要起始站,即与时间延迟远比在 PASI 的平均值百分比波动及与时间延迟远比在 PASI 上达到 75% 有所改善的受试者%-处于自行游戏内的界值内,表明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全普遍性上没外科有普遍普遍性的差异。
「我们受到这项验证普遍性数据分析数据的鼓舞,」Baxalta 执行美国公司总裁、微生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑突起银屑病对高血压的孤独总质量及自我感觉有显著影响,所以早期共享病人药物是非常必要的。如果共享批准,CHS-0214 将扩大之前重度慢普遍性黑斑突起银屑病高血压对病人自由选择的共享。」
这项数据分析继续月末进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期验证普遍性数据分析之一,其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的主板申请。第二项在类风湿关节炎高血压之前进行的 3 期数据分析结果未来会在 2016 年第一季度共享。
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